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不用2小时出结果,广州造试剂盒日产20万份!35家广东医院、各级疾控中心都用上了

2020-01-31 16:32:06 来源: 广州日报

新型冠状病毒感染的肺炎来袭,黄埔生物医药企业迅速反应、正面抗击。

以生产分子检测试剂盒为主要产品的国内龙头企业中山大学达安基因股份有限公司(下称“达安基因”)成为全国首发新型冠状病毒检测试剂盒的企业之一,同时也是广东省首家发布研制出该类型试剂盒的企业,目前该试剂盒110分钟左右可出结果,库存为5万人份,日均能够生产20万人份,后续很快能达到50万人份/日。

已供全省35家疾控中心或医院使用

早在1月12日,达安基因在获得新型冠状病毒的基因序列数据后,迅速开展研发,第一时间研制出《新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)》,成为首批全国发布研制针对性检测试剂盒的两个厂家之一,同时也是广东省内首家。

据企业相关负责人介绍,目前产品系列共计4种,已提供给全国几百家各级疾控中心和医院开展临床疾病预防监控,其中广东省35家。据不完全统计,至今在全国共检测出几百例阳性样本,广东省几十例阳性样本。

产品检测时间约110分钟

这批由达安基因研发的检测试剂盒包含单基因、双基因、三基因检测,选取2019新型冠状病毒(2019-nCoV )目的基因作为扩增靶区域,设计特异性引物及荧光探针用于标本中2019新型冠状病毒RNA的检测;产品检测样本类型包括咽拭子、肺泡灌洗液和痰液,配合全自动提取设备,实验全程自动化处理,方便快捷,同时适配市面上大部分的荧光定量PCR仪器,为全国各级疾控中心和医院开展临床疾病预防监控和诊断提供了极大的便利。

该试剂盒性能如何?达安基因相关负责人表示,产品检测时间为110分钟左右;与感染部位相同或者感染症状相似的病原体如冠状病毒OC43、NL63、229E、HKU1、副流感病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等无交叉反应。

日生产能力为20万分

据介绍,该试剂盒的生产能力为20万人份/日,核心原材料均为达安基因自己所掌握。企业生产计划将根据市场所需。公司相关负责人表示,做好了全力以赴满足保障市场供应的准备,且公司的产能完全能够满足市场的需求。

达安基因湖北团队克服航班取消等重重困难,连夜驱车300多公里保障试剂盒供应。

连日来,达安基因上百名员工返回工作岗位,春节期间不休息,生产、研发、质监、物流、后勤保障等相关部门加班加点,关键部门实行24小时轮班制,确保每天生产能力20万人份,尽最大可能弥补武汉等疫区检测试剂盒缺口。


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