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紧急梳理疫苗全产业链,还有一个新冠疫苗生产环节还没被重视!

2020-07-30 11:30:00 来源: 财富动力网 作者:严立锦

近期新冠疫苗全产业链受到市场资金追捧,从疫苗研发到冷链、灌装、疫苗瓶子等相关股票大涨。但经过仔细梳理,似乎有一个产业环节还没受到市场关注。一般疫苗都会经历这五个阶段,研发阶段-注册阶段-生产阶段-流通阶段-使用阶段。

研发阶段:

从拿到病毒开始研制疫苗,到完成III期临床研究的整个过程,都可以称之为研发阶段。主要为以下几部分:实验室研制、临床前研究、IIIIII期临床研究。

目前国内新冠疫苗已经进入临床试验阶段的六家公司有:国药集团中国生物技术股份有限公司(灭活疫苗)、北京科兴生物制品有限公司、康希诺生物股份有限公司(与陈薇院士合作的团队)、智飞生物、复星医药、中国医学科学院医学生物学研究所。

 

注册阶段

疫苗研发阶段完成后,接着就是开始药品注册阶段的工作。药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程(药品注册名词解释来自《药品注册管理办法(局令28号)》)。当然药品注册与研发阶段的临床研究也是有重叠的部分,临床研究也需要报送相关资料,经过审查合格后才可以进入临床研究阶段。

 

生产阶段

按照已批准的工艺流程进行生产、检定、灌装等操作。待生产出产品后,还需要送至中国食品药品检定研究院以及药品检定所进行抽样鉴定。检定合格后拿到合格证,产品方可上市销售!

 

流通阶段

这一阶段主要就是销售以及产品发运的过程,大部分疫苗都需要2-8℃冷藏保存。国家在2013年底出台新版GSP、也就是《药品经营质量管理规范》,来规定疫苗这类冷链产品在发运过程中的温度保证。

 

使用阶段

这一阶段非常接地气,表面上就是注射。其实背后还有一部分工作,这个阶段还有一部分临床研究称之为IV期临床研究。这一阶段是指新药上市后应用研究阶段。主要是评价大规模人群的保护效力/安全性。通常观察人数在数千至数万人群,主要进行的是上市后疫苗的保护效力/安全性考察。

 

从当前A股市场出发,已经被市场资金强势关注过的新冠疫苗产业链包括研发阶段的公司;生产阶段的疫苗灌注设备;流通阶段的疫苗瓶子、瓶盖;流通阶段的疫苗冷链运输。曾经强势上涨的新冠疫苗概念股:正川股份、山东药玻(疫苗瓶子,中性硅硼玻璃);东富龙、楚天科技(疫苗预灌设备)。

但是仔细梳理过一遍产业链之后,发现还有一个确定性较强的环节没有受到市场重视,那就是疫苗生产车间。为了保证新冠疫苗的市场产能,需要提前布局新冠疫苗生产车间。从已知消息里,6月末,中国生物已建成全球最大的新冠疫苗生产车间,是目前全球首个具备年产1亿剂次能力,且唯一按照生物安全和GMP标准建设,从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。

 

21世纪经济报道,上市公司深桑达A表示,在新冠疫苗生产方面,其已承接北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、北京科兴生物制品有限公司、康希诺生物股份公司等多家公司的生产车间项目。这4家机构或者公司,是目前国内研发新冠疫苗进度最快的3个团队,可以说,这三个团队的新冠疫苗确定性是最强了,而深桑达A承接了生产车间项目,属于新冠疫苗生产链中受益确定性非常高的公司。

 

深桑达A虽然承接了车间生产项目,但是业绩受其影响程度并没有公布,这是一个需要注意的事项。

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