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人福医药一焦虑症药物获批 赴美并购30亿亏空仍在

2019-04-19 10:23:14 来源: 时代财经

4月18日晚间,人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”)发布公告称,其全资子公司Epic Pharma,LLC(以下简称“Epic Pharma”)近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸丁螺环酮片的批准文号。

人福医药称,这意味着Epic Pharma具备了在美国市场销售盐酸丁螺环酮片的资格,将对人福医药拓展美国仿制药市场带来积极的影响;后续,人福医药将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

据了解,盐酸丁螺环酮片主要用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。根据艾美仕市场研究公司(IMS)数据统计,最近12个月盐酸丁螺环酮片在美国市场的总销售额约为8800万美元,主要生产厂商包括Teva、Accord Healthcare、Mylan等。

在中国,根据米内网数据统计,2017年度丁螺环酮片剂在中国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.3亿元人民币,主要生产厂商包括江苏恩华药业股份有限公司、北京华素制药股份有限公司和北大医药股份有限公司。

Epic Pharma公司于2016年提交盐酸丁螺环酮片的ANDA申请(美国仿制药申请),累计研发投入约为100万美元。

也是在这一年的5月,这家美国公司被人福医药旗下全资子公司人福美国(Humanwell Healthcare USA,LLC)收购。当时人福美国以5.29亿美元收购Epic Pharma100%的股权,以0.21亿美元收购Epic RE Holdco,LLC 100%的股权。

据了解,Epic Pharma公司前身是诺华山德士(SANDOZ)的美国工厂,也是纽约皇后区唯一一家药厂,生产经营化学仿制药,其主要产品均为处方药,针对胆结石、疼痛、晕动症、高血压等适应症,研发产品主要集中在麻醉镇痛、神经、高血压等细分领域以及控缓释剂型;同时,公司还为多家美国知名药企提供代工服务。而Epic RE Holdco公司是Epic Pharma公司的关联企业。

收购Epic Pharma是人福医药首次尝试海外并购,当时人福医药发公告称,该交易有利于其充分掌握美国医药市场情况,拓展海外销售渠道,丰富公司医药产品品种类型,并带动集团整体的医药生产质量管理水平的全面提升,将进一步加快公司的国际化进程,增强盈利能力和核心竞争能力,符合公司的长远利益。

不过,Epic Pharma被收购后的实际表现,并未像人福医药设想得那般美好。

人福医药发布的2017年年报显示,Epic Pharma报告期内实现营收7.74亿美元,实现净利润2.11亿美元。与前两年的净利润相比,已经出现下滑。

到了2018年,Epic Pharma新获批5个ANDA药品,并办理完成3个ANDA药品的转产手续,相关产品已经于2018年底或近期陆续上市销售。但根据人福医药1月30日发布的2018年业绩预告显示,因市场供需发生变化,Epic Pharma主要产品熊去氧胆酸胶囊的价格大幅下降,导致该公司销售收入、毛利率、净利润等经营业绩大幅下降。同时,重要产品羟考酮缓释片仍在美国食药监局审核过程中,未能如期上市。经过减值测试,公司拟计提商誉减值损失以及无形资产减值损失合计约30亿元。

(原标题:人福医药一焦虑症药物获批 赴美并购30亿亏空仍在)

来源:时代财经

(编辑:LHB)

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