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又一家!神州细胞以第五套标准叩门科创板

2019-09-17 09:44:27 来源: 上海证券报

尚未盈利且存在累计未弥补亏损,又一家与传统主板申报企业“面目迥异”的创新生物制药公司,凭借第五套上市标准的“准考证”,站在了科创板的赛道上。

上交所9月16日晚披露,神州细胞的科创板上市申请获受理。公司本次拟发行不超过6800万股,拟募集资金19.82亿元,投向产品临床研究项目及补充流动资金。保荐机构为中金公司。至此,科创板已受理企业达到155家,选用“标准五”的“考生”随之增至5名。

据招股书申报稿,神州细胞是一家创新型生物制药研发公司,专注于研发和产业化恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等疾病治疗和预防的生物药产品。目前,公司已建立起覆盖生物药研发和生产全链条的技术平台,并自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。

截至7月31日,公司产品管线包括21个创新药和2个生物类似药。从研发进程来看,其中8个产品已获准进入临床研究阶段,6个品种完成成药性评价进入临床前研究阶段,9个品种完成候选药物开发进入成药性评价阶段,还有多个靶点的药物处于候选药物发现和确认阶段。

对于产品竞争力,神州细胞表示,与传统的小分子药物相比,公司所在生物药行业开发的大分子生物药具有高特异性和选择靶向性,使该等药物具有更好的耐受性、更小的毒副作用及优异疗效。此外,创新生物药还具有更高的临床成功率。

作为一家创新药研发企业,神州细胞同样面临着开发过程漫长、成本高昂、结果高度不确定等诸多风险。这在公司的财务指标上,体现为高研发支出与大额未弥补亏损并存的情形。

申报稿显示,公司2016年至2018年及2019年前3个月的营收分别为9812.58万元、599.27万元、294.57万元和86.08万元;归母净利润分别-1214.29万元、-1.41亿元、-4.53亿元和-1.1亿元,均为亏损状态。截至一季度末,公司累计未分配利润为-7.45亿元。而同期,公司研发费用分别达到1.2亿元、1.89亿元、4.35亿元及1.04亿元。

神州细胞坦言,如药品商业化后公司收入未能按计划增长,可能导致亏损进一步增加,进而对公司研发、业务拓展、团队稳定、融资等方面造成影响。

由于尚未形成稳定的收入来源,神州细胞此次选用了科创板第五套上市标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

从融资情况来看,公司获得了鼎晖孚冉、集桑医疗、盼亚投资等多家投资机构“真金白银”的支持。参照最近一次融资,公司估值已逾110亿元。

股权结构方面,神州细胞的控股股东为拉萨爱力克,持股比例为69.51%;实控人为谢良志,其与一致行动人合计持股比例达79%。履历显示,谢良志毕业于麻省理工学院化学工程系,并获博士学位。

对未盈利生物医药企业“关怀备至”的第五套标准,正呵护越来越多科创“考生”。8月29日,首家“尝鲜”标准五的泽璟制药率先交出二问“答卷”,给后来者带来不少的借鉴与启示。

资深投行人士表示:“针对预估市值、产品空间及核心技术的第五套标准,是‘科创’二字的具体体现。通过在财务指标、产业倾向等方面的差异化安排,来实现科创板呵护科创企业成长,弥补资本市场短板的重要作用。”

(文章来源:上海证券报)


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